Thông tin thuốc quý IV/2015
Ngày tạo : 10/14/2015 Lượt xem : 2287
BỆNH VIỆN ĐKKV NAM BÌNH THUẬN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
KHOA DƯỢC Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
v/v thuốc giả và đình chỉ lưu hành
thuốc không đạt chất lượng
Đức Linh, ngày 12 tháng 10 năm 2015
Kính gửi: - CÁC KHOA LÂM SÀNG;
- 02 PHÒNG KHÁM ĐKKV MEPU & TRÀ TÂN.
Theo công văn số 2650/SYT-QLD ngày 05/10/2015 của Sở Y tế Bình Thuận v/v thuốc giả Cephalexin 500mg;
Theo công văn số 2612/SYT-QLD ngày 30/9/2015 của Sở Y tế Bình Thuận v/v đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Khoa Dược thông báo đến các khoa Lâm sàng và 02 Phòng khám ĐKKV Mepu, Trà Tân một số thông tin sau:
1. Về việc thuốc giả Cephalexin 500mg:
Viên nang Cephalexin 500mg; SĐK (Reg No): YD-4682-08; số lô SX (Batch No.): 07705124; Ngày SX (Mid): 08-2014; Hạn sử dụng (Exp): 08-2017. Nơi sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung Ương Vidipha.
Hiện nay, theo hồ sơ lưu tại Cục Quản lý Dược thì cho tới nay Cục Quản lý Dược Việt Nam chưa cấp phép lưu hành cho bất kỳ thuốc nào có số đăng ký SĐK: YD-4682-08. Như vậy thuốc có thông tin nêu trên là thuốc giả.
2. Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt chất lượng:
Sở Y tế thông báo về việc đình chỉ lưu hành trong toàn tỉnh các thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, bao gồm các thuốc sau:
- Thuốc PANTOPEP – DOL (Pantoprazol 40mg)
+ Thông tin sản phẩm: SĐK: VN-12241-11 do công ty Zim Laboratories Ltd., India sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.
+ Lý do đình chỉ và thu hồi: các lô thuốc FK76F404, FK76F401, FK76F402 không đạt chỉ tiêu chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
- Thuốc bột Cefuroxim TVP (Cefuroxim 125mg)
+ Thông tin sản phẩm: số lô: 004, Hạn dùng: 31012018, SĐK: VD-11749-10, do công ty cổ phần Dược phẩm T.V Pharm (địa chỉ: 27 Điện Biên Phủ, TP. Trà Vinh) cung cấp.
+ Lý do đình chỉ và thu hồi: thuốc không đạt chất lượng về chỉ tiêu độ mịn theo tiêu chuẩn cơ sở.
TỔ THÔNG TIN THUỐC